智能产品C（KY开元游戏集团快眠系统）

您身边的睡眠医学中心
脉冲磁医治系统

获国度药监局认证的（监测＋过问）一体磁医治系统

管理类别：II 类医疗器械；
适用范国：合用于慢性轻中度失眠症的辅助医治；
（本产品应在医生领导下采办和使用）

产品特点一览

药监局认证

改善睡眠

物理疗法

非药物医治

实时监测

使用便捷

远程智控

脉冲磁专利

创新科技

国度II类医疗器械认证
选取先进脉冲磁医治系统

脉冲磁医治系统是一项优良的非药物医疗解决规划拥有单一易杏注不良反映少、可接受性强等特点。

脉冲磁-专利睡眠黑科技

发现名称: 助眠设备及其节造步骤
专利号: ZL 201811601391.7

脉冲磁的道理

快眠仪通过产生、放大与调造电信号，经能量转换装置输出特定模式(Pattern)的脉冲磁场。

脉冲磁作用到人体后的成效

在大脑内部产生感应电流，深刻人体，增长脑内γ - 氨基丁酸以及睡眠有关物质的开释，从而有不变感情、镇静等作用，减弱大脑皮层的兴奋水平，进而推进睡眠启动。

建复睡眠神经元脱节药物

建复睡眠神经元，医治固执失眠，不吃药治失眠，可削减药物的服用。

参考文件： [1] MARCR. SCHMID, SARAHP. LOUGHRAN, SABINE J. REGEL et al. Sleep EEG alterations: effects of different.pulse-modulatedradi o frequency electromagnetic fields. J. Sleep Res. (2012) 21, 50–58. [2] Arthur A. Pilla . Nonthermal electromagnetic fields: From first messenger to therapeutic applications. Electromagnetic Biology and Medicine, June 2013; 32(2): 123–136. [3] Pall ML. Electromagnetic field activation of voltage-gated calcium channels:role in therapeutic effects. Electromagn Biol Med, 2014; 33(4): 251. [4] Williams C, Chen W, Lee CH, et al. Co-activation of multiple tightly coupled calcium channels triggers spontaneous release of GABA. Nat Neurosci. 2012, 15(9):1195-1197. [5] Dyche J, Anch AM, Fogler KA, et al. Effects of power frequency electromagnetic fields on melatonin and sleep in the rat. Emerg Health Threats J. 2012, 5. [6] Taeyoon Seo, Seongwoog Oh, Dahee Jung et al. Noninvasive Brain Stimulation Using a Modulated Microwave Signal. Electromagnetic Engineering and Science. VOL. 18, NO. 1, 70~72, JAN. 2018.

脉冲磁医治有效性对比
实时监测成效看的见

针对多位失眠患者，经过脉冲磁系统医治前后，睡眠和感情改善成效的对比。

性别：女
春秋：44岁
学历：本科或以上
ISI：19分
PHQ-9：12分
GAD-7：11分

主诉：入睡难题、睡眠维持难题
服药：医嘱服用药物，不安药物
副作用，而未服药。

睡眠改善成效

八周ISI均匀降落：11分

（失眠严沉指数量表中，7分为有效改善）
均匀睡眠埋伏期：
第一周：100min
第八周：2min
均匀睡眠总时长：
第一周：326.57min
第八周：468.14min
均匀睡眠效能：
第一周：70.14%
第八周：99.25%

感情改善成效

抑郁改善：
第六周由中度抑郁改善为无抑郁，PHQ-9分数降低至3分

焦虑改善：
第六周由中度焦虑改善至轻度，GAD-7分数降低至5分

性别：男
春秋：48岁
学历：本科或以上
ISI：23分
PHQ-9：19分
GAD-7：12分

主诉：入睡难题即便服用药物仍
必要2，3幼时能力睡着。
服药：“舒乐安谧”3片。

睡眠改善成效

八周ISI均匀降落：17分

（失眠严沉指数量表中，降落7分为有效改善）
均匀睡眠埋伏期：
第一周：214.71min
第八周：35.57min
均匀睡眠总时长：
第一周：278.42min
第八周：417.28min
均匀睡眠效能：
第一周：55.21%
第八周：91.92%
药物服用：
八周后，由第一周的三片减至0.5片

感情改善成效

抑郁改善：
六周后由中沉度抑郁改善为无抑郁，PHQ-9分数降低至2分

焦虑改善：
六周后由中度焦虑改善至无焦虑，GAD-7分数降低至0分

通过医治前后对比纪录，多位失眠患者的睡眠以及感情情况都有了分歧水平的改善。

疗效验证成效看的见

*数据引用:
脉冲磁医治系统医治失眠阻碍的有效性及安全性多中心、随机、双盲、慰藉剂对照临床试验多中心:01暨南大学从属第一医院(PI:潘集阳)02
广州医科大学从属第三医院(P1:周伯荣)03 深圳市康宁医院(PI:梁炜)

缩短睡眠埋伏期

提升睡眠效能

耽搁现实睡眠功夫

削减入睡后醒觉功夫

获国度药监局认证的 (监测+过问)一体磁医治系统

1.建复睡眠神经元 脱节药物

建复神经

建复睡眠神经元医治固执失眠。
脱节药物

不吃药治失眠削减药物的服用。

2.专利黑科技 居家智慧睡眠

居家享受

居家医治无需往返住院。
自动工作

即睡即用智能自动操作

发现名称：助眠设备及其节造步骤
专利号：ZL 2018 1 1601391.7

3.医生团陪护 定造诊疗规划

三甲医院专家

成因排查定造医治规划
睡眠治理师

汇报解读睡眠处方调整
睡眠管家

使用领导实时在线答疑

4.睡眠治理APP 档案实时查看

睡眠医生APP

让您科学地意识睡眠，把握盖上睡眠质量的步骤。

01/04

快眠医生APP
提供丰硕的睡眠治理工具

智能硬件 — 监测仪

通过多维采集与分析体动、脉率、肌电信息，实时监测用户睡眠状态，动态调控快眠仪。

睡眠健全治理（APP）

基于监测仪的睡眠数据、量表与问卷的评估了局、睡眠日志等，天生专业的睡眠汇报；针对您存在的睡眠问题，提供专家建议、个性化的医治规划。

评估计表

睡眠汇报

睡眠百科

睡眠日志

放松训练

管家服务

能够随身携带的睡眠仪

居家诊疗出差随行方便便携

22mm

快眠仪薄至

SUMLANYIBAOZHI

35g

检测仪轻巧至

JIANCEYIQINGQIAOZHI

丹麦进口布艺

DANMAIJINKOUBUYI

ABS

边框选取医疗级

BIANKUANGCAIYONGYILIAOJI

适应人群

各种类型的失眠阻碍人群
对睡眠质量有提升需要的人群

禁忌人群

有癫痫产生史或强阳性癫痫家族史者
植入心脏起搏器者
有癫痫产生史或强阳性癫痫家族史者
颅内有金属或磁性植入者

柏斯快眠优眠陪同

柏斯快眠科技(深圳)有限公司是一家专一于脑科学与数字心灵健全领域的智慧睡眠（医学）综合服务运营商，在睡眠监测、失眠诊断、医治过问等领
域提供睡眠健全精准解决规划；同时深度融合物联网、大数据、人为智能技术，搭建一个蕴含智能产品、智慧治理中心、全流程大数据睡眠健全管
理服务平台的“智慧睡眠”生态系统，致力于成为“您身边的睡眠医学中心”。

*从凹凸温到生物兼容性测试，快眠助眠系统均经过多沉安全检验测试，获得电池认证、
EMC测试、SAR检测、RoHS认证等权威认证，赋予用户最安全靠得住的促眠履历。

科研合作机构和项目

磁场调造系统助眠枕
对失眠的疗效观察

数字睡眠与
科学结合尝试室

快眠仪过问幼鼠后神经递
质及分子影像学钻研

基于多导睡眠图及多模态
核磁共振探求脉冲磁医治
轻度认知阻碍伴失眠的疗效分析

复旦大学从属中山医院
基于多光谱脉搏波的生理体
征监测系统

脉冲磁医治系统（SM-II）
促眠作用的初探性钻研

产品参数

产品名称	产品型号	APP运行环境	网络环境	产品机能参数	合用领域	禁忌症
脉冲磁医治系统	SM-II	移动端系统： Android 5.0或IOS 10.0及以上	数据接口： Android 5.0或IOS 10.0及以上用户接见节造：软件仅有通常用户权限，用户通过账号和密码验证进入软件，权限为操作软件的所有职能；	调造频率： 0kHz-1kHz 磁场强度的变动领域： 0.00mT-0.15mT 磁场强度散布：距离设备上表表的高度为0cm时的磁场强度领域:0.07mT~0.15mT 距离设备上表表的高度为4cm时的磁场强度领域:0.03mT~0.15mT 距离设备上表表的高度为8cm时的磁场强度领域:0.00mT~0.15m 电源：表型尺寸(脉冲磁场产生器)： 249.4×176.4×22.3(mm) 表型尺寸(监测仪)：52.2×37.3×13.7(mm）沉量(脉冲磁场产生器)：850g 沉量(监测仪)：35g	合用于慢性轻中度失眠症的辅助医治。本产品应在医生领导下采办和使用。	(1) 癫痫患者或有癫痫产生史、强阳性癫痫家族史者 (2) 植入心脏起搏器者 (3) 在接受脑深部电刺激医治者 (4) 体内(蕴含但不限于脑內)有金属或磁性植入物者 (5) 心灵割裂症患者 (6) 沉型颅脑危险者

产品常见问题

1.快眠仪使用多久会有成果？

起效功夫因人而异，通常 2-4 周会有显著的起效。

2.这个能够取代药物吗？服药期间能够做这个医治吗？使用多久能够减量？

若是您在服药期间，先不要停药，服药期间也能够使用睡眠仪，临时没有发现服用后不能使用仪器的药物。

3.使用快眠仪会产生依赖性吗?

快眠仪与经颅磁刺激仪同属于医疗器械分类目录里的动磁场医治设备，选取非创伤的物理方式输出变动的磁场，在大脑内部产生感应电流，影响神经元的电化学活动。

目前，云医数据中心已罕见十位使用快眠仪长达一年半的用户，客服随访时，用户未反馈依赖性方面的问题。

4.在我感冒、发热、头疼情况下，还能够使用这个产品吗？

建议您及使仫治。感冒阶段：能够使用本产品；发热、头疼阶段：暂停使用本产品。建议您及使仫治。感冒阶段：能够使用本产品；发热、头疼阶段：暂停使用本产品。

5.持久的不良反映会有哪些？

目前，已知的不良反映有：一过性头晕/头痛、口干、枕后部发热赣注肢体麻木感或接触部位皮肤瘙痒等症状。上述症状通常较轻微，可逐步耐受或停用产品后可齐全缓解，暂未发现严沉威胁健全的不良反映。

6.系统是否能医治失眠？

系统基于“睡眠监测+数据分析+智能过问+医患互动”的全新服务模式，将物理医治（脉冲磁医治系统）、生理医治（CBTI）、医生服务相结合，多方位、专业地解决失眠阻碍问题。另表，医生可通过快眠医生 APP 医生端轻松对用户进行随访，为用户提供语音、电话、视频等状态征询服务，内容涵盖睡眠生理、线上评测、多学科诊疗等，进一步坚韧与提高失眠阻碍的医治成效。

7.孕妇幼孩是否可用？

脉冲磁医治系统禁忌证如下：

（1）癫痫患者或有癫痫产生史、强阳性癫痫家族史者；
（2）植入心脏起搏器者；
（3）在接受脑深部电刺激医治者；
（4）体内（蕴含但不限于脑内）有金属或磁性植入物者；
（5）心灵割裂症患者；
（6）沉型颅脑危险者。

慎用人群如下：

（1）与其二心灵阻碍有关的失眠、由于内科疾病所致睡眠阻碍、物质所致睡眠阻碍；睡眠卫生不良、环境性睡眠阻碍、时差变动综合征、倒班工作睡眠阻碍、睡眠呼吸暂停综合征并未医治者（PSG查抄发现AHI > 15/幼时）或睡眠期周期性肢体活动（PLMSI > 15/幼时）；中沉度焦虑和/或中沉度抑郁症状者 (GAD-7 > 9 和/或 PHQ-9 > 9)；
（2）职业驾驶员、高空作业者；
（3）怀胎期、哺乳期妇女；
（4）拥有严沉的原发性心、肝、肾、血液系统疾病的病史。